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新版GMP洁净度等级A、B、C、D主要技术参数

admin 2021-04-13 11:08:52 117阅读

新版GMP洁净度等级A、B、C、D主要技术参数

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新版GMP洁净度等级A、B、C、D主要技术参数

新版GMP洁净度等级A、B、C、D主要参数要求
 
A级洁净区 
洁净操作区的空气温度应为 20-24℃  
洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60%  
操作区的风速:水平风速≥0.54m/s;
垂直风速≥0.36m/s   
高效过滤器的检漏大于99.97%  
照度:>300lx-600lx  
噪音:≤75db(动态测试)  

B级洁净区 
洁净操作区的空气温度应为 20-24℃  
洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60%  
房间换气次数:≥25次/h  
压差:B级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。  
高效过滤器的检漏大于99.97%  
照度:>300lx-600lx  
噪音:≤75db(动态测试)   

C级洁净区 
洁净操作区的空气温度应为 20-24℃  
洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60%  
房间换气次数:≥25次/h  
压差:C级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。  
高效过滤器的检漏大于99.97%  
照度:>300lx-600lx  
噪音:≤75db(动态测试)     

D级洁净区 
洁净操作区的空气温度应为 18-26℃  
洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60%  
房间换气次数:≥15次/h  
压差:100,000级区相对室外≥10Pa,  
高效过滤器的检漏大于99.97%  
照度:>300lx-600lx  

噪音:≤75db(动态测试)

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