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浅谈造成净化工程洁净度不合格的几点原因

admin 2020-02-06 11:09:38 138阅读


检测是净化工程建设之后比较重要的一个项目,在检测净化工程过程中,有部分洁净度检测不合格,有的是厂房局部(part),也有整个工程。实验室通风供排系统完善的实验室,是一个环境和谐、安全、健康的工作场所。实验室压力、噪音、房间的换气次数、气流组织、通风柜有毒气体残留等都是值得关注的问题。如果检测不合格,虽然甲乙双方通过整改、调试、清沽等。费劲千辛万苦达到了工程的要求,但是却浪费了大量的人力和物力。不仅耽误了整个工程的工期,最重要的是延误了GMP认证的进程,这就有些得不偿失了。其实,有些原因和缺陷在检测前是完全可以避免的。据多年经验(experience)了解到,造成净化工程洁净度不合格的主要原因有:
1.净化工程的设计不合理
这种现象比较少见,主要是在一些小型的净化级别要求不太高的洁净室建造上。现在净化的竞争比较激烈,一些施工单位为了得到工程,在投标中给出了较低的报价(quotation)。在净化工程的后期施工中,利用一些单位不太懂行的情况,偷工减料,使用功率(指物体在单位时间内所做的功的多少)较低的空调通风压(wind pressure)缩机(compressor)组,使送风功率与净化面积不匹配,导致洁净度不合格。
2.用低档产品替代(用一物质代替另一物质(多为强者取代弱者的地位))高档产品
在洁净室高效过滤器(作用:过滤杂质等)的应用上,国家规定在洁净度10万级或高于10万级以上的空气净化处理,应采用初效、中效、高效过滤器的三级过滤。而笔者在验证(Experimental)过程中,曾发现某大型净化工程在l万级的净化级别上采用亚高效空气过滤器代替高效空气过滤器,从而造成了洁净度不合格。最终更换了高效过滤器才符合了GMP认证的要求。
3.回风管道或回风口设计、调试不好
在设计方面的原因,有时因空间所限未能采用“顶送侧回”或者回风口数量不够,在设计方面的原因排除(Remove)后,回风口的调试也是重要的工工环节。实验室通风供排系统完善的实验室,是一个环境和谐、安全、健康的工作场所。实验室压力、噪音、房间的换气次数、气流组织、通风柜有毒气体残留等都是值得关注的问题。如果调试不好,回风口阻力过大,回风量(定义:单位时间内空气的流通量)小于送风量,也会造成洁净度不合格。另外在施工中,回风口离地面的高度对洁净度也有影响。
4.净化空调系统没有清扫干净
净化工程在施工过程中,整个净化空调系统,尤其是送、回风管道都不是一次完成,施工人员和工环境都会造成通风管道和过滤器(作用:过滤杂质等)的污染。实验台框架一般采用C型方型钢,可靠焊接,经酸洗磷化、电泳后,实验台表面经环氧树脂高压静电粉沫喷涂,高温固化处理。具有良好的防腐性能,紧密强固,承重力强。如不清洁干净,将直接影响净化工程的检测结果。改进措施(指针对问题的解决办法)是,边施工边清洁,面前一段管道安装完成彻底清洁后,可用塑料(结构:合成树脂、增塑剂、稳定剂、色料)薄膜(薄而软的透明薄片)密封,避免环境等造成的污染。
5.洁净厂房清涪不彻底(thorough)
毋庸置疑(不必怀疑、没有怀疑的余地),净化工程在检测前必须彻底全面清扫,才能进行检测。要求最后的擦拭人员,身着洁净工作服进行清扫,以排除(Remove)清扫人员人体造成的污染。清洗剂可以选用自来水、纯水、有机溶剂(性状:透明、无色的液体)、中性洗涤(washing)剂等。

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