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化妆品净化车间卫生控制管理

admin 2021-05-10 22:18:17 111阅读


化妆品净化车间卫生控制(control)管理
化妆品车间厂房应提供足够数量便于清洁和消毒的盥洗室和盥洗盆,设备应便于清洁和消毒;应该制定规定以防止寄生虫、昆虫等出没;编写包含生产(Produce)所有阶段的清洁和消毒的作业引导书。车间按照生产工序要求设置配制间和包装间,为保证半成品卫生质量设置半成品储存室;配制间、包装间和半成品储存室必须保持环境整洁,做到地面干燥清洁,门窗、屋顶、墙壁和工作台周围无尘埃,废物必须及时清理,集中置于带盖的垃圾桶中,在每班下班时倒掉;配制间、包装间和半成品储存室应实行卫生定人、定措施管理,坚持做好每天下班前的室内清洁卫生工作,并做到每周一次大扫除。
配制工作开始前,应先巡查设备是否清洁,并用专用消毒剂进行消毒;配制所用的去离子水特殊结构:荚膜、鞭毛、菌(fungus)毛数不得超过于规定值;操作人员不得用手直接接触物料,以防止污染;配制工序结束后,所有设备及容器等必须及时清洗干净,并做好消毒和55402com永利工作,各类计量器具与管内保持清洁卫生、灵敏、准确、不准有积水、积油、积尘现象。无尘车间中效或高效空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用;中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节的正压段;高效或亚高效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端。无尘室装修企业层流式空气气流运动成一均匀之直线形,空气由覆盖率100%之过滤器进入室内,并由高架地板或两侧隔墙板回风,此型式适用于无尘室等级需定较高之环境使用,一般其无尘室等级为Class 1~100。包装工序开工前应先检查设备及生产(Produce)线是否清洁,并用专用消毒剂进行消毒;操作人员不得用手直接接触料体,以防止污染;所有生产器具必须保持清洁;使用后的各种容器必须及时清洗、整齐摆放,在使用前必须先用专用消毒剂进行消毒;存放半成品的周转箱必须清洗干净后方可进入车间使用;配制好的半成品盛料桶口要盖上塑料(结构:合成树脂、增塑剂、稳定剂、色料)薄膜(薄而软的透明薄片)或桶盖后,当天存置于半成品储存室;半成品经储存后需开启包装成品时,应根据批号按照先进先出的原则使用。企业可提供化妆品车间、化妆品无菌(意思:没有活菌)净化车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
实施GMP,需要按“标准”对各种过程进行控制(control),实现过程确实受控的目标(cause);验证是确立生产(Produce)运行标准的必要手段。无尘室装修将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。关键(说明:比喻事物的重要组成部分)工艺已更改进行前验证或回顾性验证;采用新的工艺规程或新的制备方法前,应验证其对常规生产的适用性,使用指定原料和设备的某一确定生产工艺(production engineering)应能够连续(Continuity)一致地生产出符合质量要求的产品;生产工艺的重大变更都必须经过验证;原辅包装材料、半成品及成品的定量试验方法必须经过验证;已验证系统需作必要变更时,均需由负责再验证的有关人员仔细审核(说明:审查核实;审阅核定);关键系统、设备、工艺、公用工艺及仪器(appliance)仪表应定期监控、巡查校正(词义:校对改正)或试验,以确保其处于已验证过的状态。

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