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QC实验室整体设计布局考虑要点

admin 2019-11-08 22:18:29 247阅读


QC实验室整体设计布局考虑要点如下:
a. 实验(experiment)室建筑位置(position ):在生产(Produce)建筑的中心地带设有仓库附属楼,一楼是仓库库前区和取样室,二楼是QC实验室,三楼是行政办公。实验室规划包括技术和设备的更新,研究人员增加和现有研究员的能力提高等。实验室建设原则是满足实验室工作业务流程的优化及日常管理等方面的需要。设计主要考虑实验室的工艺流程、特殊实验室和功能间的位置选择、建筑物内上层和下层的具体环境、建筑结构等因素。仓库、车间、QC是按物料流转流程进行建筑物(building)及楼层分配设计的。
b. 为产品、工艺服务:方便检验人员到车间取水、环境监测(Food Monitor),方便原辅料、中间产品、成品的样品传递。
c. 功能分区:根据大家产品类型划分区域,分为无菌(意思:没有活菌)(fungus)产品检验区、非无菌产品检验区、微生物(Micro-Organism)检验区、包材及样品管理区。因为实验(experiment)室很大,这样在一个区域内就可以完成产品的全部检验,便于实验室的集中管理、减少人员走动距离等。
d. 人流、物流分开:为避免污染和交叉污染,人流在西侧,物流在东侧。实验室规划包括技术和设备的更新,研究人员增加和现有研究员的能力提高等。实验室建设原则是满足实验室工作业务流程的优化及日常管理等方面的需要。设计主要考虑实验室的工艺流程、特殊实验室和功能间的位置选择、建筑物内上层和下层的具体环境、建筑结构等因素。实验室设计以淡雅、清新色调为主,简约、自然、时尚、高档融为一体,不仅可以体现现代实验室的功能要求,而且极大的满足了人体工程学的规范。在实验室功能隔断时,尽可能减轻建筑楼板的承重,实验室内隔断选用轻质隔墙,根据实验室不同采用不同材料的隔断处理。检验人员的进出通道设在有更衣间的人流一侧;物流一侧主要有三个功能,一是方便样品传递(transmission),如QC到车间的走道,和二楼的车间中心连廊对接,人员不用走出整体建筑楼就可到达车间,缩短了人员走动距离;二是物流一侧还设置统一的样品管理中心,检验样品的取样后收样、分发、回收在此统一管理,对样品的流向和数量可清晰记录;三是QC使用到的新采购仪器(appliance)、化学试剂等物料可在一楼仓库库前区入库后,直接上专用的物流电梯上到二楼通过物流通道进入QC检验室。因为GMP要求QC是限制其它人员进入的受控区域,整个实验(experiment)室是相对封闭的,除中间有一疏散安全门可外推逃生,两边的人流、物流均通过授权权限的门禁(Access Control)进行出入严格控制。
e. 人员健康安全保障:实验室采用全新风,不工作期间可降频或直接关闭,第二天上班可自动提前半小时自动开启空调和送、排风;变风量(定义:单位时间内空气的流通量)控制,房间采用负压控制器,通风橱采用碟阀控制;通风设施良好,设计统一试剂房24小时抽风,操作间也设抽风试剂柜。一个设计良好的实验室,关键在于你身在其中要没有化学试剂的味道。
f. 办公人性化考虑(consider):人员办公区靠窗设置,采光良好,营造宽松舒适的办公区域。
g. 实验(experiment)室环境合理控制(control):实验室整体环境由中央空调控制,按温度(temperature)18℃26℃,湿度45%65%进行设计。殊局部(part)区域增加盘管风机(Draught Fan)(温度)、抽湿机(湿度)、转轮除湿机等进行特殊控制,如称量室、卡氏水分仪、标化室、红外室(湿度:40~60%)、透气、透湿仪室(温度要求:23±2℃;湿度要求:50±5%)。
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