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GMP净化车间设计要点

admin 2020-07-16 22:18:31 92阅读


GMP净化车间设计要点
1.厂区环境
厂区不存在垃圾及滋生蝇虫和藏匿鼠类的场所;道路、停车场(Parking Lot)等辅助设施不会污染食品加工区;废水废物处理车间内外排水不会对食品加工区造成污染等。无尘车间采用高压静电吸附除尘,静电场中的阴极线在高压静电的作用下,产生电晕放电,电晕层中产生大量的负离子,负离子在静电场的作用下,不断地向阳极运动。当空气中粉尘通过电场时,粉尘受到负离子的碰撞带上电荷,带上电荷后的粉尘同样受到静电场的作用,向阳极(集尘极)运动,到达阳极后释放电荷。
2.厂房建筑及结构
厂房面积适合生产(Produce)要求;车间设立有效的隔离,防止生物、化学和物理交叉污染,地板、墙面、照明、排烟等要符合卫生安全要求等。食品GMP要求工厂的生产车间必须按照生产工艺(production engineering)和卫生、质量要求,划分洁净级别,并应按生产工艺(production engineering)流程及所要求的卫生级别进行合理布局,同一车间和邻近车问进行的各项生产操作不得相互妨碍。其设计要求最大程度地防止
食品、食品接触面和食品包装受到污染。加工过程中,原料、半成品、成品分开;不同洁净区的生产(Produce)人员要严格分开;生的食品和熟的食品也要严格分开,防止交叉污染的发生。因此,原料处理、半成品加工和成品包装要在不同的独立车间内完成。生产车间内的人流、物流不得交叉。原料(raw material)和包装材料从卫生要求低的运货通道进入卫生要求较高的车间环境中时,需通过投料口进入缓冲间,去掉外包装,然后再进入车间内部。人员从非洁净区进入洁净区时也要经过缓冲间。卫生要求高的车间物料流通过传递(transmission)口连接,不应设有明显通道,以防止交叉污染。
3.各种设施卫生及控制(control)
食品加工区,工器具和设备,供水管道,洗手、厕所等卫生设施,垃圾处理等都要求清洁,不对食品造成污染。无尘车间采用高压静电吸附除尘,静电场中的阴极线在高压静电的作用下,产生电晕放电,电晕层中产生大量的负离子,负离子在静电场的作用下,不断地向阳极运动。当空气中粉尘通过电场时,粉尘受到负离子的碰撞带上电荷,带上电荷后的粉尘同样受到静电场的作用,向阳极(集尘极)运动,到达阳极后释放电荷。
4.加工过程及原辅料的储藏控制(control)
原辅料的进出仓,储藏条件不得产生或造成对其他食品的污染,加工过程人员、设备、环境对食品的污染应降至最低程度等。无尘车间采用高压静电吸附除尘,静电场中的阴极线在高压静电的作用下,产生电晕放电,电晕层中产生大量的负离子,负离子在静电场的作用下,不断地向阳极运动。当空气中粉尘通过电场时,粉尘受到负离子的碰撞带上电荷,带上电荷后的粉尘同样受到静电场的作用,向阳极(集尘极)运动,到达阳极后释放电荷。
5.进入(出)生产(Produce)车间的人员和物料的控制(control)
显然,只有良好的设计,在工厂设计及施工过程严格按照GMP法规要求,才能确保建厂后的生产(Produce)有一个良好的环境与工作条件。

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