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无菌实验室净化空调设计

admin 2020-02-09 19:56:45 129阅读


无菌(fungus)(意思:没有活菌)实验(experiment)室净化空调系统的要求和管理
高效过滤器(作用:过滤杂质等)的完好无泄漏,并定期更换初效、中效、高效,以确保净化系统的功能持续有效。实验室建设包括技术和设备的更新,研究人员增加和现有研究员的能力提高等。实验室建设原则是满足实验室工作业务流程的优化及日常管理等方面的需要。设计主要考虑实验室的工艺流程、特殊实验室和功能间的位置选择、建筑物内上层和下层的具体环境、建筑结构等因素。实验室建设近些年实验室建设主要是靠国家的拨款,因为科技发展缓慢,国家才提出了实验室建设问题,因而设立了国家重点实验室等,而实验室建设也主要是指国家对这些实验室的科研经费支撑。实验室集中供气通过供气控制系统可以充分使用气体,减少残余的气体,更科学更稳定更安全可以大大降低成本,避免安全隐患。所有气源集中在同一地方便于管理,管路设计科学方便用气输出,大大降低劳动强度。人流净化(缓冲间、更衣室)和物流净化通道的气流方向及压差应能确保在任何运行状态下对周围低级别区保持正压及气流方向,并有足够的自净能力。不同洁净度等级要求的相邻实验(experiment)区房间之间的压差为10~15 Pa,温度(temperature)控制(control)在18~24℃ ,湿度在45%~65%,特别注意对无菌(fungus)(意思:没有活菌)实验室区域的保护。系统的换气次数、送风量(定义:单位时间内空气的流通量)、回风量和传递(transmission)风量达到设计预定的要求。空调净化系统应保持连续(Continuity)运行,不得经常关闭,以始终维持相应的洁净度级别或无菌状态。因故关闭后再次开启空调净化系统,应重新进行洁净区的验证(Experimental)(至少开启机房运转]【h以上),验证(Experimental)合格后方可用于药品的无菌检测。每次实验前应开启层流净化台和紫外灯,使其运转至少1 h以上,实验结束时,开启室内所有紫外灯至少2 h,以杀灭存留微生物(Micro-Organism)。在每次实验的同时,对操作室洁净室(区)、人流和物流缓冲问、传递窗和层流台做"擦拭(cleanse) "法或接触碟法监测(Food Monitor)室内表面微生物和沉降菌落计数,并在静态下的环境监测(environmental monitoring)实验室的空气悬浮粒子、空气浮游菌,作为实验环境。
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