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生物制药洁净实验室规划设计

admin 2020-03-01 19:58:55 148阅读


由于生物制药洁净室的特性不同,高效过滤器(作用:过滤杂质等)的选择首先要按照洁净室的级别、无菌(意思:没有活菌)(fungus)程度、温湿度、耐火程度、防腐等不同要求来确定。实验室集中供气通过供气控制系统可以充分使用气体,减少残余的气体,更科学更稳定更安全可以大大降低成本,避免安全隐患。所有气源集中在同一地方便于管理,管路设计科学方便用气输出,大大降低劳动强度。如100级以下选择A类或B类,100级以上则需要选择C类过滤器;高温高湿条件下宜选用金属分隔板和金属框架(framework)的过滤器;有防腐要求的宜选用塑料(结构:合成树脂、增塑剂、稳定剂、色料)分隔板和塑料框架的过滤器;有防火要求的,过滤器所有材料应为不燃性等等。本文不考虑(consider)这些问题,仅仅考虑(consider)影响常规高效过滤器(以过滤≥0.5μm为主)的选择中风量(定义:单位时间内空气的流通量)和阻力问题。
生物制药洁净实验(experiment)室规划设计基本条件:
洁净室位置(position )的选择,应根据需要、经济等比较后确定:
一、应在大气含尘浓度较低,自然环境较好的区域;
二、应远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘(形态:固体微粒)和有害气体的工厂、贮仓等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域。实验室建设近些年实验室建设主要是靠国家的拨款,因为科技发展缓慢,国家才提出了实验室建设问题,因而设立了国家重点实验室等,而实验室建设也主要是指国家对这些实验室的科研经费支撑。实验室集中供气通过供气控制系统可以充分使用气体,减少残余的气体,更科学更稳定更安全可以大大降低成本,避免安全隐患。所有气源集中在同一地方便于管理,管路设计科学方便用气输出,大大降低劳动强度。
三、应布置在厂区内环境清洁、人流货流不穿越或少穿越的地段。四、还有洁净室最大频率(frequency)风向上风侧有烟囱时,洁净室与烟囱之间的水平距离不宜小于烟囱高度的12倍,洁洁厂房与交通干道之间的距离不宜小于50米。洁净室周围应进行绿化,可铺植草坪(lawn)、种植对大气含尘农度不产生有害影响的树木,并形成绿化小区。但不得妨碍消防操作。
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